适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 入组人数
- 38
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 支架通畅时间
研究概览
简要总结
明确抗反流支架是否能延长支架通畅时间，为解除胆道梗阻、改善患者生存质量提供更合理有效的治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）肝外胆管恶性狭窄患者；
- •（2）病变手术不可切除。
排除标准
- •（2）肝门胆管狭窄患者；
- •（3）既往曾行外科胆管引流术；
- •（5）拒绝签署知情同意书者。
研究组 & 干预措施
抗反流塑料支架组
抗反流塑料胆道支架
传统塑料支架组
传统塑料胆道支架
结局指标
主要结局
支架通畅时间
次要结局
- 技术成功
- 临床成功
- 并发症
- 患者生存期
研究者
研究点 (1)
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