ChiCTR1900023964尚未招募早期 1 期
经皮射频消融和手术切除在心肺功能正常老年早期非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性的随访观察研究
上海市第一人民医院临床研究创新团队建设项目资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无疾病进展生存期
研究概览
简要总结
本研究拟通过对比经皮视频消融和手术切除治疗在心肺功能正常的老年早期 NSCLC 肺癌患者中的 PFS、远期肺功能改变以及生活质量改变等方面的差异，评估这一治疗方法在老年早期肺癌人群中的有效性和综合受益情况。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •2）经心脏彩超和肺功能评估确定心肺功能基本正常；
- •3）经组织病理学以及 PET/CT 证实为 I 期非小细胞肺癌；
- •4）患者已接受成功的手术切除或经皮射频消融治疗；
- •5）愿意接受定期的随访，包括必要的检验和检查。
排除标准
- •2）经心脏彩超和肺功能评估确定心肺功能低于正常；
- •3）既往有肺切除病史；结构性肺病史；或其他导致肺功能降低的慢性肺部疾病史，如慢阻肺、哮喘、间质性肺炎等；
- •4）治疗失败或存在严重治疗并发症，导致住院时间≥3 周；或出院后仍存在一定程度的影响心肺功能的并发症；
- •5）心脏、肝脏、肾脏等脏器存在药物难以控制的慢性疾病，以及合并高血压、糖尿病、甲亢、结缔组织病等慢性疾病且药物控制效果欠佳；
- •6）吸烟，每天≥10 支；或酗酒；或有其他不良嗜好；
- •7）既往有其他系统恶性肿瘤或器官移植病史；
- •8）有吸毒史或有精神疾病者。
研究组 & 干预措施
射频消融组
射频消融
外科手术组
手术
结局指标
主要结局
无疾病进展生存期
远期肺功能改变
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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