ChiCTR2500106798尚未招募Unknown
头皮神经阻滞对神经外科幕上肿瘤切除术后谵妄的作用： 一项前瞻性、随机、对照试验
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 术后谵妄发生率
研究概览
简要总结
明确头皮神经阻滞合并全身麻醉相比于单纯全身麻醉下，对于神经外科幕上肿瘤切除术的患者 POD 发生率的影响；明确全麻合并头皮神经阻滞相较于单纯全麻对术后镇痛效果及阿片类药物用量、睡眠质量、认知功能、麻醉苏醒质量、其他并发症，指导临床实践，改善患者预后。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者、结局评估人员、随访和数据收集人员、术后医疗人员、数据分析人员进行设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.ASA 分级 I～III 级
- •3.择期行幕上肿瘤切除术患者
- •4.术前 MMSE 评分>21
排除标准
- •1.拒绝提供知情同意书者
- •2.术前 CAM 评估有谵妄者
- •3.长期服用阿片类药物、精神类药物、吸毒和酗酒者
- •4.严重视听障碍妨碍交流者
- •5.超敏反应、过敏对研究药物有禁忌症者
- •6.严重的呼吸或心血管疾病
- •7.严重的肝肾功能障碍者
- •8.穿刺或局麻部位感染者
- •9.术前 GCS 评分<15 分
- •10.BMI 异常（BMI<15kg/m2 或 BMI>35kg/m2）
- •11.脑外伤或者神经外科手术史
研究组 & 干预措施
组 B
组 A
结局指标
主要结局
术后谵妄发生率
时间窗: 术后 1-5 天
次要结局
- 术后疼痛评分(术后 1-5 天)
- 术后恶心呕吐发生率(术后 1-5 天)
- 住院天数
- ICU 住院天数
- 术后谵妄的严重程度和分型(术后 1-5 天)
- 睡眠质量(术后 1-5 天)
- 炎症因子(术前和复苏室)
研究者
研究点 (4)
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