ChiCTR2200064256尚未招募4 期
口服单剂量奥氮平对于腹腔镜下胆囊切除患者术后恶心呕吐的疗效
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 124 人开始时间: 2022年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 124
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 观察术后患者 24h 内恶心和呕吐的次数和程度
研究概览
简要总结
评估单剂量口服奥氮平预防全麻下腹腔镜胆囊切除患者术后恶心和呕吐疗效
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •选择我院全麻下行腹腔镜胆囊切除手术患者，ASA I-II 级，年龄 18—75 岁，至少有两个 PONV 的危险因素。
排除标准
- •ASA I、II 级患者；
- •心理疾病患者或精神病病史者；
- •术前 24 小时内有前庭神经紊乱或头晕或恶心、呕吐病史，或正在接受常规止吐治疗，包括全身皮质类固醇；
- •计划手术前 6 个月的心肌梗塞或不稳定型心绞痛；
- •严重心律失常的病史（例如，VT 或 VF）；
- •心力衰竭 II 级或更高的第二 NYHA；
- •计划手术前 6 个月的姿势性低血压或血管迷走性晕厥；
研究组 & 干预措施
实验组
口服奥氮平预防患者全麻术后恶心呕吐
结局指标
主要结局
观察术后患者 24h 内恶心和呕吐的次数和程度
时间窗: 术后 2h.6h.24h
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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