ChiCTR-COC-16008286Active, not recruitingNot Applicable
原发性卵巢功能不全与基因甲基化相关性研究
自筹经费1 site in 1 country90 target enrollmentStarted: March 1, 2016Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 90
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 部分基因甲基化状态
Study Overview
Brief Summary
基因的甲基化影响基因的生物学功能，属于表观遗传学范畴，我们通过探索性病例对照研究对 POI 患者和对照组参与者进行基因甲基化测序、序列匹配、软件分析，从而得出基因甲基化或者去甲基化是否与 POI 发生相关，并且找到不同甲基化状态的基因位点，为精准治疗提供可靠依据，另外希望能找到预测卵巢功能的表观遗传学标记。
Study Design
- Study Type
- 病因学/相关因素研究
- Primary Purpose
- 病例对照研究
Eligibility Criteria
- Ages
- 20 to 65 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •采用国际 POI、绝经诊断标准和正常月经周期女性评估指标。
- •（1）年龄＜40 岁女性；
- •（2）闭经时间≥4 个月；
- •（3）2 次或 2 次以上的血清卵泡刺激素（follicle-stimulating hormone, FSH）> 40mIU/ml（两次检查间隔 1 个月以上），雌二醇（estratiol, E2）＜73.2pmol/L；
- •（4）伴或不伴不孕史，和（或）伴或不伴潮热出汗、情绪障碍、失眠、记忆力减退、生殖泌尿系萎缩等围绝经期症状；
- •（5）病史、体格检查及其他辅助实验室检查支持卵巢功能不全诊断者；
- •（1）年龄大于 45 岁；
- •（2）既往月经规律，停经大于 / 等于 1 年；
- •（3）血清卵泡刺激素（follicle-stimulating hormone, FSH）＞40mIU/mL，雌二醇（estratiol, E2）＜73.2pmol/L。
- •（4）伴或者不伴有潮热出汗等血管舒缩症状、泌尿生殖系统症状及激动、易怒和情绪障碍等围绝经期综合症状表现；
- •（2）月经规律：周期 24-35 天，经期 2-7 天；
- •（3）早卵泡期（月经第 3-5 天）血清卵泡刺激素（follicle-stimulating hormone, FSH）、黄体生成激素（luteotropic hormone, LH）均＜10mIU/mL，黄体中期测定孕激素（P）水平≥3ng/mL；
- •（4）因输卵管因素或男性因素就诊的不孕症患者；
Exclusion Criteria
- •（1）因下丘脑、垂体疾患所致闭经患者；
- •（2）放化疗及明确的药物性原因所致卵巢功能不全患者；
- •（3）手术病史所致卵巢功能不全患者，或曾行双侧卵巢切除术者；
- •（4）染色体为 46，XY 的假两性畸形患者；
- •（6）合并有严重的心血管疾病、脑血管疾病、肝肾疾病和造血系统严重疾患者，以及精神病患者等严重或不稳定状态的躯体疾病；
- •（7）患有严重内分泌代谢疾病：如糖尿病、系统性红斑狼疮、类风湿、先天性肾上腺增生等疾病。
Arms & Interventions
POI 组
检测部分基因甲基化状态
绝经后组
检测部分基因甲基化状态
正常对照组
检测部分基因甲基化状态
Outcomes
Primary Outcomes
部分基因甲基化状态
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
基于全基因组 DNA 甲基化探讨不孕症肾阴虚证的表观遗传学机制ChiCTR-IOR-17012468中国国家自然科学基金99
Unknown
Not Applicable
卵圆孔未闭相关神经系统疾病的基因易感性研究ChiCTR2200062416四川大学华西医院-孵化项目9,000
Unknown
Not Applicable
早发性卵巢功能不全（POI）的发生发展与健康影响多中心观察性研究ChiCTR2300069124浙江大学医学院妇产科学院国家妇产区域医疗中心（建设单位 / 输出医院）第二批“4+X”临床研究启动项目
Unknown
Not Applicable
卵巢功能减退生殖结局双向队列研究ChiCTR2500112811国家重大疑难疾病卵巢功能减退中西医协作项目
Unknown
Not Applicable
骨形成蛋白 15、生长分化因子 9 在卵巢低反应患者卵母细胞发育潜力和助孕结局评估中的应用研究ChiCTR1800016107四川省医学会科研课题经费540