ChiCTR2100041665招募中Unknown
质量改进项目对极 / 超低出生体重儿院内转运的现状及预后的影响
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 入室体温
研究概览
简要总结
本研究通过分析我院极 / 超低出生体重儿院内转运质量改进项目实施后现状及早产儿相关并发症情况, 包括加强保暖及在出生后有呼吸窘迫综合征表现的极 / 超低出生体重儿在产房内及时予鼻塞式间歇正压通气（NIPPV）及鼻塞式持续正压通气（NCPAP）两种无创辅助通气模式治疗早产儿呼吸窘迫综合征等措施，分析相关措施的有效性,为后续项目的完善提供依据,为国内相似项目的开展提供经验，探讨其安全性和有效性，并且减少早产儿的相关并发症。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •本院出生的早产儿体重小于 1.5kg；
- •已征得父母同意。
排除标准
- •多发先天畸形或复杂型先天性心脏病；
- •严重败血症，气胸，肺出血；
- •需要长时间的心肺复苏。
研究组 & 干预措施
对照组
鼻塞式持续正压通气（NCPAP）
干预组
鼻塞式间歇正压通气（NIPPV）
结局指标
主要结局
入室体温
血糖
呼吸支持应用情况
需要呼吸机辅助通气天数
需氧天数
气管插管率
肺表面活性药物应用率
次要结局
- 喂养不耐受
- 新生儿坏死性小肠结肠炎
- 早产儿视网膜病发生率
- 颅内出血
- 脑白质软化发生率
- 气漏发生率
- 死亡率
- 住院天数
- 住院费用
研究者
研究点 (1)
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