ChiCTR-INR-16007755进行中（未招募）治疗新技术临床试验
低剂量地西他滨联合改良 BUCY 预处理的异基因造血干细胞移植治疗高危急性髓细胞白血病患者的前瞻性随机对照临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2016年1月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无病生存率
研究概览
简要总结
本课题拟设计前瞻性随机对照研究，探索低剂量 DAC 联合改良 BUCY 预处理方案与常规改良 BUCY 预护理方案治疗高危 AML 患者的安全性、有效性以及移植后的生存的对比研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者知情同意，志愿受试，并已签署知情同意书；
- •2.移植前处于未缓解状态或≥CR2 的 AML 患者，同时无严重的合并症，无严重感染、无脏器功能衰竭的患者；
- •患者年龄 12-60 岁；
- •合格的移植供体，并同意捐献。
排除标准
- •年龄＜12 岁，或＞60 岁；
研究组 & 干预措施
地西他滨组
地西他滨联合改良型 BuCy 预处理方案
对照组
改良型 Bu/Cy 预处理方案
结局指标
主要结局
无病生存率
总生存率
次要结局
- 疾病缓解率
- 药物副作用
- 移植物抗宿主病
- 非复发死亡率
- 复发率
研究者
研究点 (1)
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