ChiCTR-TRC-12002076已完成4 期
保肝药水飞蓟宾预防抗结核治疗过程中肝损害的效果评价
南京医科大学公共卫生学院 ；镇江第三人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2012年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肝损伤发生率
研究概览
简要总结
评价抗结核治疗患者服用保肝药水飞蓟宾后的护肝效果，为抗结核治疗过程使用保肝药提供理论依据
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（2）年龄 18-60 岁，性别不限；
- •（4）依从性好，愿意参加并签署知情同意书
排除标准
- •（2）既往有肝脏疾病；
- •（4）抗结核治疗期间使用其他肝损药物；
- •（5）乙肝表面抗原或丙肝抗体阳性；
研究组 & 干预措施
A
标准化抗结核治疗+保肝药水飞蓟宾
B
标准化抗结核治疗+维生素 C
结局指标
主要结局
肝损伤发生率
血常规
肝功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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