ChiCTR2100051437进行中（未招募）早期 1 期
GLDH 联合肝保护指标或免疫指标作为抗结核药致肝损伤生物标志物的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 谷氨酸脱氢酶
研究概览
简要总结
主要目的：寻找潜在的能够准确诊断抗结核药致肝损伤早期新型生物标志物
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.确诊为结核的患者；
- •2.使用了 INH、RFP，并且使用时间在 7 天以上；
排除标准
- •1.合并各种肝病的患者；
- •2.抗结核治疗前肝功能异常；
- •3.艾滋病患者或使用免疫抑制剂者；
- •4.肺部感染，呼吸衰竭，营养不良者；
- •5 合并严重的心脏血管、肾脏、神经、造血系统等疾病以及影响其生存的严重疾病（如肿瘤，骨髓抑制等）。
研究组 & 干预措施
肝损伤组
对照组
结局指标
主要结局
谷氨酸脱氢酶
亚铁螯合酶
α谷胱甘肽 S 转移酶
血红素加氧酶 1
超氧化物歧化酶
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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