ChiCTR-OIh-17011870尚未招募1 期
结核及结核合并 HBV 感染的创新诊断和治疗研究
广州市 2016 年产学研协同创新重大专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2017年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- DNA 载量
研究概览
简要总结
临床研究γδT 细胞对 HBeAg 阳性慢性乙型肝炎的疗效
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •女不限，年龄 18-45 岁；
- •乙肝两对半（乙肝表面抗原，HBsAg；乙肝表面抗体，抗 HBs；乙肝 e 抗原，HBeAg；乙肝 e 抗体，抗 HBe；乙肝核心抗体，抗 HBc）检测 HBsAg 及 HBeAg 阳性；
- •HBV 病毒 DNA 载量高于 100 万 copy/ml；
- •肝功能检测丙氨酸转氨酶（ALT）指标高于 160 IU/L，低于 400 IU/L；
- •无黄疸，总胆红素正常；
- •患者需为新发病，口服抗病毒药物限于替比夫定；
排除标准
- •2.合并其他病毒、细菌感染者及其他传染病患者；
- •3.合并其他疾病如糖尿病、肿瘤、高血压、冠心病、内分泌系统疾病、精神疾病、神经性疾病、血管循环系统疾病等以及经临床医生诊断、评估后不适合进行免疫细胞治疗的患者；
- •4.其他经参与本项目的临床医生评估后不适合参与免疫细胞治疗者；
研究组 & 干预措施
干预组
γδT 细胞过继免疫治疗
结局指标
主要结局
DNA 载量
谷丙转氨酶
免疫功能
乙肝 e 抗原
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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