ChiCTR2200057209尚未招募不适用
双环醇片治疗抗结核药物性肝损伤多中心、前瞻性队列研究
北京奇糖科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 6,900 人开始时间: 2022年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 6,900
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肝生化检查
研究概览
简要总结
评估双环醇片对治疗抗结核药物引起的肝损伤的临床疗效及转归。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合药物性肝损伤临床诊断，RUCAM 因果关系评估量表评分≥6 分；
- •2.血清 ALT≥1.5 ULN；
- •4.经治医生判断需使用双环醇片治疗的患者；
- •5.签署知情同意书的患者。
排除标准
- •2.预防性使用双环醇的患者；
- •3.孕妇、哺乳期妇女或准备受孕的育龄妇女；
- •4.研究者认为有任何不适合入选的情况。
研究组 & 干预措施
连续入组
双环醇片
结局指标
主要结局
肝生化检查
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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