ChiCTR-IPR-15006191尚未招募4 期
艾愈胶囊治疗非小细胞肺癌化疗所致骨髓抑制临床研究
学校和企业联合项目4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2015年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
基于该品种整体研究思路，其研究目的是评价艾愈胶囊治疗非小细胞肺癌化疗所致骨髓抑制的有效性与安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①经影像学和 / 或病理组织学或细胞学确诊的非小细胞肺癌；②年龄 18～80 岁之间，性别不限；③生活质量：KPS 评分大于 60 分；④预计生存期≥3 个月；⑤无合并其他严重疾病（心、肝、肾、血液病）病史；⑥自愿接受临床研究，并签署知情同意书；⑦中医证候属气血两虚；⑧全部病例 2 周内有化疗史，化疗均采用国际通用标准的方案和剂量并出现Ⅰ、Ⅱ度骨髓抑制。
排除标准
- •①年龄＜18 岁或＞80 岁；②同时患有脾功能亢进、甲亢、肾上腺皮质功能减退、结缔组织病、感染性疾病如病毒性肝炎、结核感染等其他疾病可导致白细胞减少者；③妊娠或哺乳期妇女；④精神病患者；⑤既往治疗史中发现用药的依从性差；⑥无血液病及骨髓转移瘤侵犯者。
研究组 & 干预措施
试验组
艾愈胶囊
对照组
安多霖胶囊
结局指标
主要结局
血常规
次要结局
- 尿常规
- 便常规
- 心电图
- 生命体征监测
- 血生化
研究者
研究点 (4)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
益神颗粒联合温针灸治疗肺癌化疗后骨髓抑制的临床研究ChiCTR2000031069上海市中医诊疗模式创新试点建设项目66
Unknown
不适用
肾气归口服液用于改善气阴两虚型小细胞肺癌化疗患者骨髓抑制的前瞻性、随机、对照、单盲临床研究ChiCTR2100044923企业100
Unknown
不适用
健脾补肾方对结直肠癌化疗所致骨髓抑制的临床疗效及安全性的随机对照试验ChiCTR1800014344广东省科技厅基金项目40
招募中
Unknown
益生菌（脆弱拟杆菌 BF839）预防肺癌患者化疗后骨髓抑制临床疗效观察肺癌ChiCTR190002243940
招募中
2 期
力桖升复合植物提取液加博尔腾牌乳清乳铁蛋白胶囊改善化疗后骨髓抑制的临床研究肺癌ChiCTR200003930280