ChiCTR1900022439招募中Unknown
益生菌(脆弱拟杆菌 BF839)预防肺癌患者化疗后骨髓抑制临床疗效观察
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
观察益生菌(脆弱拟杆菌 BF839)预防肺癌患者化疗后骨髓抑制临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)经组织学或细胞学诊断确诊为肺癌并准备进行第 1 次化疗的患者;
- •(2)年满≥18 周岁,≤75 周岁;
- •(3)预计生存时间>3 月;
- •(4)无益生菌类制剂过敏史;
- •(5)受试者参与本研究前已同意并签署知情同意书。
排除标准
- •同时进行放疗(包括核素内照射)的病例;
- •近 1 个月内曾参加其他临床试验者;
- •研究者认为其他不适合参加本试验者。
研究组 & 干预措施
干预组
脆弱拟杆菌 BF839 + 常规化疗
对照组
常规化疗
结局指标
主要结局
血常规
时间窗: 化疗后
化疗后副反应评级
时间窗: 化疗后
G-CSF 注射的比例
时间窗: 化疗后
次要结局
- 体重(化疗后)
研究者
研究点 (1)
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