ChiCTR2300069527进行中（未招募）早期 1 期
推拿配中药热敷包干预寒凝血瘀型原发性痛经的临床疗效观察
青年岐黄学者支持项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛视觉模拟评分
研究概览
简要总结
观察和验证推拿联合中药热敷包干预寒凝血瘀型原发性痛经的临床疗效。运用压痛阈值蓝侧仪、VAS 疼痛评分尺、痛经症状评分量表、痛经中医证候寒凝血瘀型症状评分量表、焦虑自评量表（SAS）和抑郁自评量表（SDS），结合疾病综合疗效判定观测患者的生活质量和临床症状分值的变化情况，分析推拿联合中药热敷包对于寒凝血瘀型原发性痛经的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 35（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.符合原发性痛经的西医诊断标准；
- •2.符合寒凝血瘀型的中医辨证标准；
- •3.年龄在 15-35 岁之间；
- •4.既往月经规律，周期 28 7，经期 3～7 天；
- •5.痛经 VAS 评分 4 分者；
- •6.入选前一个月未接受其他任何治疗；
- •7.内外生殖器无器质性改变者；
- •8.能够接受本研究方案而不配合其他治疗患者；
排除标准
- •西医诊断属于续发性痛经，检查有子宫内膜异位证、子宫内膜息肉、子宫腺肌病、盆腔炎、宫内异物、卵巢病变等所致痛经者；
- •妊娠、准备妊娠或浦乳期妇女；
- •进两周内服用过止痛药或者其他止痛治疗方法；
- •过敏体质、皮肤对温热刺激、皮肤病及对多种药物过敏者；
- •合并心、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、以及其他脏器功能不全；
- •有传染病、精神病患者；
- •不能怪持本治疗方案或接受其他治疗方法者；
- •既往月经有紊乱、不规律历史。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
疼痛视觉模拟评分
次要结局
- 痛经症状评分
- 痛经中医证候寒凝血瘀型症状评分
- 焦虑自评量表和抑郁自评量表
- 压痛阈值检测
研究者
研究点 (1)
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