ChiCTR2200059730进行中（未招募）治疗新技术临床试验
细胞因子吸附联合连续性血液净化治疗对血液透析合并新冠肺炎重症患者的疗效研究—一项单中心、开放、平行对照临床试验
院内拨款1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 342 人开始时间: 2022年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 342
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 全因死亡率
研究概览
简要总结
评价细胞因子吸附联合 CRRT 治疗对血液透析合并新冠肺炎重症患者疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 岁的血液透析患者；
- •符合国家卫计委新冠肺炎诊疗指南第九版中新冠肺炎重症或危重型的定义；
- •已经接受包括液体复苏、血管活性药物、抗生素、呼吸支持、营养支持、生命体征监护等标准治疗（遵照 2021 年 SSCM 指南）；
- •患者及家属均知情，自愿参与本次研究，签署知情同意书。
排除标准
- •入选时正在妊娠或疑似妊娠或哺乳的患者；
- •既往 4 周合并急性心肌梗死者；
- •合并不能控制的出血者（在既往的 24 小时内急性出血＞3UPC）；
- •合并严重白细胞减少（＜0.5×10^9/L）或严重血小板减少（＜50×10^9/L）者；
- •对血液灌流器、滤器过敏的患者；
研究组 & 干预措施
1 组
CRRT
2 组
CRRT 联合细胞因子吸附
结局指标
主要结局
全因死亡率
时间窗: 第 28、60、90 天
次要结局
- 炎症因子清除率(0-3 天)
- 平均动脉压(0-3 天)
- 血管活性药物使用剂量(0-3 天)
- 序贯器官衰竭评估评分(0-3 天)
- ICU 住院天数
- 肾功能恢复情况(第 28 天)
- 序贯器官衰竭评估评分(第 28 天)
- 血管活性药物使用时长(第 28 天)
- 机械通气时长(第 28 天)
研究者
研究点 (1)
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