ChiCTR1900021010进行中（未招募）治疗新技术临床试验
肺癌中医综合防治研究
甘肃省卫生和计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治疗完成率
研究概览
简要总结
完成肺癌患者证型及体质分析；规范不同证候的理法方药；明确治疗的优势病种和病程；优化护理、康复方案；并验证其防治效果。
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、符合中华人民共和国医政司编写的《常见恶性肿瘤诊治规范》中的诊断标准。估计生存期超过 3 个月；
- •2、Karnofsky≥60 分；
- •3、年龄 18~80 岁；
- •4、各项检查指标符合治疗的适应证；
- •5、病人愿意接受治疗、依从性好者。
排除标准
- •2、妊娠期或哺乳期妇女；
- •3、合并严重的心脑血管疾病或精神障碍等疾病。
研究组 & 干预措施
治疗组
指南推荐的标准治疗基础上增加中医药治疗方案
对照组
只接受相关指南推荐的肿瘤治疗手段，包括手术、化疗、放疗等治疗
结局指标
主要结局
治疗完成率
实体瘤疗效
肿瘤标志物变化评价：观测 CEA、SCC、yFRA211 指标变化
次要结局
- 肺癌手术后并发症：支气管胸膜瘘、心力衰竭、呼吸衰竭、心律失常、肺部感染
- 化疗毒副反应
- 早期放射反应：放射性食管炎、放射性肺炎、后期放射反应（肺纤维化）
- 中医证候评价：咳嗽、咳痰、呼吸困难
- 生存质量评价
研究者
研究点 (1)
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