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临床试验/ChiCTR2500112598
ChiCTR2500112598进行中(未招募)不适用

基于床旁功能超声新技术的早产儿脑室内出血后脑积水的诊疗策略研究

北京大学第一医院 院内交叉研究专项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
脑血容量

研究概览

简要总结

  1. 在 IVH 从发生、到脑室增宽最终进展为脑积水的过程中,对 IVH 早产儿进行动态、连续床旁超声功能成像监测患儿脑功能变化,探索功能超声预测 IVH 进展为脑积水的敏感参数,为指导临床外科干预指征的制定提供理论基础。
  2. 对手术治疗的脑积水患儿进行术前及术后的功能超声成像数据采集,研究外科手术对脑积水患儿近期脑功能的改善作用,并对所有入组患儿均随访至至少 CA 24 个月,挖掘预测神经发育预后的特异性功能超声标志物,指导手术干预指征的制定,对临床早期判断预后,尽早干预,及时进行诊疗方案调整,最终改善患儿预后具有重要的意义。
  3. 综合应用包括功能超声新参数、各项临床指标在内的脑积水患儿的诊疗数据,通过人工智能机器学习建立预测模型,可以最大程度的辅助临床早期识别可能进展为脑积水及需要尽早手术干预的 IVH 患儿并预测预后,特别是对于救治水平相对不足,且不具备小儿神经外科的单位,可以提高整体临床诊疗效率,使患儿得到及时的救治和转会诊,尽可能改善患儿整体预后。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1.在 CA 28 天内确诊的 IVH 早产儿;
  • 2.患儿监护人同意入组。

排除标准

  • 1.合并其他脑损伤,包括中枢神经系统感染、脑室旁白质软化、新生儿脑卒中、其他不明原因的早产儿脑病;
  • 2.生后 1 周内因社会因素放弃治疗。

研究组 & 干预措施

脑室内出血后脑积水

结局指标

主要结局

脑血容量

次要结局

  • 脑脊液流速

研究者

发起方
北京大学第一医院 院内交叉研究专项

研究点 (1)

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