ChiCTR2400081646尚未招募早期 1 期
基于多组学分析预测非那雄胺联合坦索罗辛治疗前列腺增生疗效的临床探索性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 前列腺增强核磁共振 PI-RADs 评分
研究概览
简要总结
本研究为前瞻性观察研究，基于前列腺体液及前列腺增强 MRI 的多组学分析结果，分析前列腺增生患者的前列腺体积和组织学类型，通过比较非那雄胺联合坦索罗辛用药 6 月前后的生境分析变化，辅助临床医生预测前列腺增生患者服用非那雄胺联合坦索罗辛后的疗效，优化临床医生对前列腺增生患者药物治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 90（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1、年龄≥50 岁的患者；2、有明确的前列腺增生症状，符合前列腺增生诊断；3、符合前列腺增生非那雄胺联合坦索罗辛用药指征；4、受试者充分理解患者须知，声明遵守研究程序，并签署知情同意书。
排除标准
- •1、存在 MRI 增强禁忌证的患者；2、不耐受非那雄胺与坦索罗辛或有明显副作用的患者；3、明确诊断前列腺癌的患者；
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
前列腺增强核磁共振 PI-RADs 评分
服药 6 月后 MRI 体积缩小率、用药前后多组学组织学类型的比例变化
次要结局
- 年龄
- 尿流率（Qmax）
- 前列腺特异性抗原
- 国际前列腺症状评分
研究者
研究点 (1)
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