ChiCTR2400080417进行中（未招募）早期 1 期
深部经颅磁刺激治疗抑郁症的疗效研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 抑郁症状
研究概览
简要总结
抑郁症是一种常见的精神疾病，中国每年有超过 5000 万人(占人口的 3.6%)患有抑郁症。作为一种高度普遍且致残的疾病，抑郁症也与巨大的社会成本有关。目前抑郁症患者仍以药物治疗为主，但药物治疗的副作用明显，使得非药物治疗方法更易被接受，深部经颅磁刺激（Deep transcranial magnetic stimulation, dTMS）作为有效的物理治疗方法仍有许多问题需要探索。本研究将患者分为两组，分别是一天两次的 dTMS 的θ爆发刺激模式组和一天两次的 dTMS 标准模式组，即加速深部经颅磁刺激（adTMS）组，探讨并比较深部经颅磁刺激的θ爆发刺激模式和加速深部经颅磁刺激治疗抑郁症患者的有效性和安全性，探究 dTMS 的θ爆发刺激模式在治疗抑郁症患者时是否有更加快速的临床疗效，通过脑电数据分析、量表评估等试图发现患者适用治疗方案的选取依据，指导临床治疗。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18-60 岁；
- •（2）符合 DSM-5 中抑郁发作的诊断标准；
- •（3）HAMD-17 总分≥17 分；
- •（4）获得患者或法定监护人签署知情同意书。
排除标准
- •（1）器质性疾病、药物或精神障碍引起的继发性抑郁症；
- •（2）患有严重不稳定躯体疾病；
- •（3）有酗酒或药物依赖史；
- •（4）大脑创伤病变史，或头颅手术史者；
- •（5）处于脑血管病急性期者或有颅内高压，或者颅骨缺损者；
- •（6）昏迷史，癫痫病史，中风史，肿瘤史或躁狂史者；
- •（7）安装耳内助听器者或任何金属植入物者；
- •（8）严重自杀企图的治疗者，或严重兴奋激越者；
- •（9）入组前 6 个月使用过 tDCS 或 rTMS 或 ECT 治疗者；
- •（10）妊娠或哺乳期妇女，或计划妊娠者（女性适用）。
研究组 & 干预措施
1
2
结局指标
主要结局
抑郁症状
次要结局
- 脑功能指标
研究者
研究点 (1)
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