ChiCTR2000040849进行中（未招募）不适用
早期宫颈癌免举宫主韧带解剖式腹腔镜宫颈癌根治手术治疗现状的研究
新疆医科大学附属肿瘤医院新技术项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 3 年无复发 / 进展生存率
研究概览
简要总结
比较真实世界中接受免举宫主韧带解剖式腹腔镜宫颈癌根治手术与传统开腹宫颈癌根治术的早期宫颈癌患者的肿瘤治疗结局。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •临床诊断为早期宫颈癌 （IA1 含淋巴脉管间隙侵犯、 IA2、 IB1 、 IB2、IIA1）；
- •术前病理诊断为宫颈鳞癌、宫颈腺鳞癌或宫颈腺癌；
- •体力分级：Karnofsky 评分≥60 分；
- •受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访；
- •（注：宫颈病灶最大直径测量以 影像学 为准）
排除标准
- •各种手术禁忌不能接受手术者；
- •既往接受盆腔 / 腹部放疗照射或化疗的患者；
- •CT、MRI 或 PET 提示子宫颈外转移；
- •不能或不愿意遵守研究要求者。
研究组 & 干预措施
微创手术组（A 组）
免举宫主韧带解剖式
经腹手术组（B 组）
经腹
结局指标
主要结局
3 年无复发 / 进展生存率
5 年无复发 / 进展生存率
次要结局
- 三年总生存期
- 五年总生存期
研究者
研究点 (1)
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