ChiCTR1900025999进行中（未招募）不适用
人工肝治疗启动时机对乙肝相关性慢加急性肝衰竭患者预后的影响——一项真实世界多中心前瞻性队列研究 (INITIALS study)
课题负责人的课题结余资金和 SCI 论文基金16 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 771 人开始时间: 2019年10月8日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 771
- 试验地点
- 16
- 主要终点
- 3 个月生存率
研究概览
简要总结
明确人工肝治疗启动时机对乙肝相关性慢加急性肝衰竭患者预后的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18-75 岁，性别不限。
- •（2）乙肝相关性慢加急性肝衰竭(诊断标准：Wu T, et al. Gut. 2018 Dec;67(12):2181-2191.)。
- •（3）疾病发生发展阶段为上升期。
- •（4）疾病严重程度分期为早中期。
排除标准
- •（1）患者有以下疾病：人类免疫缺陷病毒感染，梗阻性黄疸，精神疾病。
- •（2）患者存在以下病情：妊娠，恶性肿瘤病史或疑似恶性肿瘤，计划接受非肝器官移植或已经进行任何器官移植。
研究组 & 干预措施
延迟启动组
未启动组
早期启动组
结局指标
主要结局
3 个月生存率
次要结局
- 肝衰竭主要并发症发生率
- 炎症因子
- 生化指标
- 人工肝治疗并发症发生率
研究者
研究点 (16)
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