ChiCTR-IPR-17010411尚未招募早期 1 期
经肠镜益生菌干预治疗腹泻型肠易激综合征的前瞻性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2017年2月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 腹痛
研究概览
简要总结
本研究选择腹泻型肠易激综合征患者在肠道清洁后采用已上市特定益生菌制剂肠镜下干预，并与阴性对照组相比，观察症状控制效果和粪菌群。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合罗马Ⅳ腹泻型肠易激综合征诊断要点。
排除标准
- •a.拒绝或全身情况无法接受肠道准备及肠镜检查者；b.合并肠道其他疾病者；c.合并妊娠者；d.年龄<14 岁者；e.正在参加其它临床试验者；f.患者或家属拒绝及态度不明；g.三个月内曾使用抗生素、微生态制剂或三周内使用胃肠动力药；h.研究人员认为不适合临床试验的其他情况。
研究组 & 干预措施
试验组
肠镜喷药干预
对照组
肠镜生理盐水干预
结局指标
主要结局
腹痛
便秘
粪便菌群
生活质量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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