ChiCTR-OPC-17013503招募中4 期
人工全膝关节表面置换术中关节周围注射激素镇痛的安全性与有效性的前瞻性自身随机对照研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2017年11月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 评分
研究概览
简要总结
人工全膝关节表面置换术中关节周围注射激素镇痛的安全性和有效性的研究
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、 初次一期双侧人工全膝关节置换
- •2、 年龄大于 18 岁，性别不限
- •3、 自愿参加并已签署知情同意书
排除标准
- •1、对局部浸润注射药物成份或赋形剂中任何成份有过敏史的患者
- •2.活动性消化道溃疡或胃肠道出血；
- •3、术前肢体存在感染，周围神经病变，肿瘤
- •4、膝关节存在严重内翻或外翻畸形者
- •5、充血性心力衰竭（NYHAII-IV）；
- •6、严重肝功能损伤（血清白蛋白<25g/L 或 Child-Pugh 评分≥10）；
- •7、正在使用阿片类药物者；；
- •8、因精神原因无法提供知情同意书者
- •9,不能配合试验者或临床医生认为不适合受试的其他患者
研究组 & 干预措施
A 组
关节周围注射激素
结局指标
主要结局
VAS 评分
时间窗: 术后即刻，术后 6 小时，术后 12 小时，术后 24 小时，术后 48 小时，术后 72 小时
次要结局
- 下肢腿围(术后 24 小时，术后 48 小时，术后 72 小时)
- 伤口周围皮温
- 患者自我评估症状更好侧
- 补救镇痛药物使用量
- 不良反应及并发症
研究者
研究点 (1)
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