ChiCTR-ROC-17012848尚未招募不适用
中国高原地区老年男性退行性骨质疏松患者氧化应激相关因子和骨代谢指标的相关性
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2017年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清低氧诱导因子 1α水平变化
研究概览
简要总结
试验探讨高原地区老年男性退行性骨质疏松患者氧化应激相关因子和骨代谢指标的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 研究为开放性试验，未采用盲法分组
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 70（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •②年龄 60-70 岁者；
- •④自发性腰背痛无法忍耐者；
- •⑤起坐、翻身、步行引起的疼痛但仍可勉强完成上述活动者；
- •①居住在高原低氧地区长达 10 年以上的 60-70 岁老年男性人群；
排除标准
- •①放射 X 射线平片显示存在椎体压缩性骨折的患者；
- •②患有明确诊断的类风湿关节炎、骨质软化症、甲状腺功能亢进、甲状旁腺功能亢进以及其他骨代谢疾病；
- •③因骨折使用石膏外固定期间或拆除后不到半年；
- •④有腰椎间盘突出、变形性椎关节炎、腰椎管狭窄症、椎体滑脱、强直性脊柱炎等致痛疾病；
- •⑤精神病、老年痴呆、严重神经官能症等不能判断疗效、准确提供病情或不能配合；
- •⑥无日常生活自理能力或长期卧床; 在研究开始前 3 个月内连续接受过活化维生素 D 制剂、降钙素、皮质类固醇激素、雄激素、雌激素、其他荷尔蒙制剂治疗者；
- •⑦研究开始前 6 个月内接受过选择性雌激素受体调节剂治疗者；
- •⑧患有严重肾、肝脏疾病，有癌症病史者
- •①患有明确诊断甲状腺功能亢进、甲状旁腺功能减退以及其他骨代谢疾病者；
- •②糖尿病的患者；③肾、肝脏疾病者。
研究组 & 干预措施
1
高原地区老年男性退行性骨质疏松患者
2
健康对照组
结局指标
主要结局
血清低氧诱导因子 1α水平变化
次要结局
- 血清低氧诱导因子 2α水平变化
- 血管内皮生长因子水平变化
- 骨钙素水平变化
- 抗酒石酸酸性磷酸酶 5b 水平变化
- 血管内皮生长因子和骨代谢指标骨钙素及抗酒石酸酸性磷酸酶 5b 水平的相关性
研究者
研究点 (1)
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