ChiCTR2500111833尚未招募4 期
评价 QL1706 联合含铂化疗在 IB3/IIA2 期宫颈癌新辅助化疗中的有效性及安全性研究
自选课题（自筹）7 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 病理完全缓解率（pCR）
研究概览
简要总结
评估 QL1706 联合含铂化疗在 IB3/IIA2 期宫颈癌新辅助化疗中的有效性及安全性研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.经病理确诊为宫颈癌（鳞癌、腺癌或腺鳞癌），且依据（FIGO）2018 版临床分期为 IB3 和 IIA2 期（肿瘤最大径>4 cm）；
- •2.年龄在 18-75 周岁；
- •3.患者身体状况能够耐受化疗及手术治疗；
- •4.ECOG 评分 0-1 分；
- •5.预计生存期超过 6 个月；
- •6.患者自愿加入研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.既往接受过针对宫颈癌的化疗、放疗或手术治疗、免疫治疗、靶向治疗等；
- •2.存在严重的合并症，如严重心脑血管疾病、肝肾功能衰竭等；
- •3.合并其他恶性肿瘤；
- •4.对研究药物过敏或有严重不良反应史；
- •5.妊娠或哺乳期妇女。
- •6.同时进行其他针对肿瘤的治疗。
研究组 & 干预措施
治疗组
结局指标
主要结局
病理完全缓解率（pCR）
时间窗: 在新辅助化疗结束并完成手术切除肿瘤组织后，病理报告出具时确定。
次要结局
- 客观缓解率（ORR）(新辅助化疗规定周期完成后，手术前进行影像学评估时确定。)
- 无进展生存期（PFS）(从入组治疗开始直至出现疾病进展或死亡事件，持续随访观察。)
- 不良事件发生率(从患者开始接受艾帕洛利托沃瑞利单抗联合化疗起，至化疗结束后 30 天内，持续观察并记录。)
研究者
研究点 (7)
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