Recherche d’antagonisme entre antiémétiques (dropéridol, ondansétron, dexaméthasone) et paracétamol dans l’analgésie postopératoire des thyroïdectomies
- Registration Number
- EUCTR2008-002701-40-FR
- Lead Sponsor
- Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Lille
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- Authorised-recruitment may be ongoing or finished
- Sex
- All
- Target Recruitment
- Not specified
L’étude sera réalisée chez des patients volontaires
Homme ou femme âgés de 18 à 70ans
Thyroïdectomie totale ou partielle.
Patients classés ASA I à III
Patient ayant un score d’Apfel égal à 2.
Consentement éclairé signé par le patient
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Patient classé ASA 4 ou5
Patient avec score d’Apfel différent de 2
Désordres psychiques
Conduite addictive vis-à-vis de l’alcool ou de psychodysleptiques,
Handicap intellectuel empêchant une bonne compréhension du protocole,
Patients non coopérants ou ayant refusé de signer l’accord de consentement éclairé,
Femmes enceintes ou allaitantes
Femmes en âge de procréer sans moyen de contraception efficace => Test HCG beta positif
Absence de couverture par un régime de protection sociale
Présence d’une contre-indication à un traitement par le paracétamol
Présence d’une contre-indication à un traitement par le néfopam.
Allergie aux médicaments utilisés dans l’étude (paracétamol, ondansétron, dexaméthasone, dropéridol, dextrométhorphane)
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method Primary end point(s): Mesure du seuil de douleur par Painmatcher® en salle de réveil : première évaluation à l’arrivée puis toutes les 30 minutes avec un total de 5 mesures. On analysera l’aire sous la courbe construite à partir de 5 mesures.;Main Objective: Evaluer le retentissement des substances administrées pour la prévention des NVPO (Dopéridol, ondansétron, dexaméthasone) sur l’efficacité antalgique du paracétamol après thyroïdectomie.;Secondary Objective: Evaluer l’intérêt d’une adaptation de la conduite analgésique postopératoire en fonction des substances utilisées pour la prévention des NVPO.<br>Contrôler l’éventuel impact de la variabilité phénotypique du CYP2D6 sur les interactions ondansétron paracétamol en pratique clinique.<br>
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method