ChiCTR2000028719尚未招募早期 1 期
罩囊充气状态对经 BlockBuster 喉罩气管插管影响的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 纤维支气管镜下声门位置分类
研究概览
简要总结
观察喉罩罩囊充气状态对经 BlockBuster 喉罩气管插管影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •A.拟于全身麻醉下行择期手术；
- •B.年龄 18～65 岁；
- •C.体重 30～110 公斤；
- •D.ASA 分级Ⅰ～Ⅱ级；
- •E.理解知情同意书，并同意在本研究前签署知情同意书。
排除标准
- •A.张口度难于通过喉罩者；
- •B.存在增加胃内容物返流和呼吸道误吸因素的病人：包括未禁食、病态肥胖、妊娠超过 14 周、频繁胃食管返流、肠梗阻和食道裂孔疝；
- •C.合并咽喉部病变如占位、血肿、水肿、脓肿、急性炎症、损伤、重度肥大的扁桃体、明显的喉或气管的偏移和软化；
- •D.其他喉罩禁忌的手术如咽喉部手术、胸科手术；
- •E.手术体位为侧卧位或俯卧位者；
- •F.预测困难气道者，如 Mallampati 分级 3-4 级，甲颏距离<6cm，张口度<3cm，病态肥胖（BMI≥35kg/m2），重度阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等。
研究组 & 干预措施
Case series
经喉罩气管插管
结局指标
主要结局
纤维支气管镜下声门位置分类
次要结局
- 气管导管-声门对位分级
研究者
研究点 (1)
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