ChiCTR2300070872Not yet recruitingEarly Phase 1
互联网+延续性康复护理联合下肢股四头肌力量训练对于膝关节骨性关节炎的疗效对比研究：一个随机对照试验
自费1 site in 1 countryStarted: May 1, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- VAS 评分
Study Overview
Brief Summary
本研究的主要目的是比较互联网+延续性康复护理方案与传统口头教育方案对膝关节骨性关节炎的患者的影响
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 50 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •2）根据美国风湿病学会分类标准，至少有一个膝关节患有膝骨关节炎；
- •3）在过去一个月的大部分时间里有膝关节疼痛；
- •4）膝关节疼痛症状持续至少 3 个月；
- •5）在过去一个月的大部分时间内，在 100mm 视觉模拟评分（VAS）上的平均主观膝关节疼痛强度为 40mm 及以上；
- •6）膝关节炎 Kellgren-Lawrence 等级（K-L 等级）为 2 ~ 4 ；
- •7）愿意接受康复锻炼运动及相关指导；
- •8）在试验期间，拥有智能手机和微信应用程序，并愿意在微信中接收医生的短信提醒及监督。
Exclusion Criteria
- •2）在过去 6 个月内接受过膝关节注射或计划在接下来的 12 个月内进行膝关节手术；
- •3）在过去 1 个月内服用过口服皮质类固醇或在过去 3 个月内膝关节注射过皮质类固醇；
- •4）患有系统性关节炎；
- •5）既往有膝关节骨折史或恶性肿瘤史；
- •6）髋关节或膝关节置换术后，胫骨高位截骨术或其他髋、膝关节手术后的患者；
- •7）患有其他任何可能影响下肢功能的神经肌肉或关节疾病；
- •8）过去 3 个月内参加过髋关节或膝关节肌肉强化锻炼；
- •9）无法独立行走的患者；
Arms & Interventions
互联网+延续性康复护理组(B 组):
传统口头教育方案(A 组)
Outcomes
Primary Outcomes
VAS 评分
Time Frame: 干预前和干预后 1 个月、3 个月、6 个月静息和活动时
Secondary Outcomes
- 日常活动功能(干预前和干预后 1 个月、3 个月、6 个月静息和活动时)
- 膝关节整体改善程度
- 生活质量评分
Investigators
Study Sites (1)
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