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临床试验/ChiCTR2200057449
ChiCTR2200057449进行中(未招募)早期 1 期

基于 fNIRS 技术研究 tDCS 改善卒中后认知障碍及其脑重塑机制

静安区卫生科研课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 56 人开始时间: 2022年3月14日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
56
试验地点
1
主要终点
简易智能精神状态检查量表

研究概览

简要总结

1.评价 tDCS 改善脑卒中患者认知功能的疗效,为 tDCS 治疗 PSCI 提供循证依据。 2.揭示 tDCS 通过改变神经元兴奋性,增强神经突触联结,诱发神经元网络重组,从而促进认知功能改善的本质,为探索卒中后认知功能障碍康复的脑重塑机制奠定基础。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
30 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄 30~75 岁,初次发病,生命体征平稳;
  • 3.智能精神状态检查量表 (Mini-Mental State Examination, MMSE) 评分≤24 分;且认知障碍发生在脑卒中之后,并排除其他病因;
  • 4.母语为汉语,能配合完成测试;
  • 6.自愿参加并签署知情同意书。

排除标准

  • 1.装有心脏起搏器或颅内有金属植入物;
  • 2.局部皮肤有破损或炎症;
  • 3.存在发热、电解质紊乱或生命体征不稳;
  • 6.合并严重心脏疾病,肝、肾功能衰竭,恶性肿瘤,消化道出血等疾病不能配合完成治疗。

研究组 & 干预措施

A 组

真刺激

B 组

假刺激

结局指标

主要结局

简易智能精神状态检查量表

次要结局

  • 蒙特利尔认知评估量表
  • 日常生活活动能力量表

研究者

发起方
静安区卫生科研课题

研究点 (1)

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