ChiCTR1900024042尚未招募早期 1 期
慢性肾衰竭血液透析血管通路中西医结合诊疗技术规范、功能评估及新技术评价
上海市卫生和计划生育委员会、上海市中医药发展办公室1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 内瘘血流量
研究概览
简要总结
评价基于“血瘀”理论改良手术提高自体动静脉内瘘预后的作用，以及中医外治法促进 AVF 近期成熟率及远通畅率的作用，提高中西医结合治疗该病的有效率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）受试者已签署知情同意书； (2) 年龄 18～80 岁； (3)慢性肾衰竭预透析并同意行动静内瘘或人造血管通路术者。
排除标准
- •(1)合并有心、脑、肝和造血系统等严重原发性疾病者；(2)肾移植术后、精神病患者及糖尿病患者；(3)急性肾功能衰竭患者；(4)妊娠或哺乳期妇女；(5)已知对所用药物过敏的患者；（6）正在参加其它药物临床试验者或 3 个月内参加过其它临床试验者或用过其他控制血栓的药物；(7)研究者认为不宜参加本研究的其它情况者。
研究组 & 干预措施
改良 AVF 术组
采用改良 AVF 构建术
传统 AVF 术组
采用传统 AVF 构建术
中医外治法组
传统 AVF 构建术+中医外治法（第一周隔三七饼艾灸劳宫穴，每天 1 次，后每周 3 次，持续 12 周，第二周起外敷复方紫荆消伤巴布膏，每周 3 次，持续 2 周）
传统功能训练组
传统 AVF 构建术+传统的功能训练 12 周。
结局指标
主要结局
内瘘血流量
内瘘血管扩张直径
内瘘通畅率
次要结局
- 介入干预次数
- 内瘘血栓发生率
- 尿素清除指数(KT/V，透析充分性)
- 血常规
- 肝功能
研究者
研究点 (1)
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