ChiCTR2100042452进行中（未招募）早期 1 期
重复经颅磁刺激结合外周生物反馈电刺激治疗促进周围神经损伤异位吻合后中枢皮层功能重组及代偿的机制研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 面肌功能评估
研究概览
简要总结
本研究的主要目的是证实重复经颅磁刺激结合外周生物反馈电刺激辅助康复治疗促进面神 经功能恢复的有效性；确定面神经损伤吻合术后最佳康复治疗方案；同时在影像学层面探讨重复经颅磁刺激及外周生物反馈电刺激促进面神经功能修复的皮层重塑及易化机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-65 周岁；
- •患者因各种原因出现周围性面瘫，面瘫症状持续 0-24 个月；
- •双侧舌下神经功能正常；
- •术前神经功能和神经心理评价显示语言、认知功能正常，能够合作进行神经功能影像、神经电生理等相关检查；
- •愿意接受定期随访和相关检查；
- •熟知并签署相关知情同意。
排除标准
- •1.全身基础情况差无法耐受手术；
- •2.重复经颅磁刺激和 / 或外周生物反馈电刺激治疗禁忌症: 如颅内电极植入、大面积颅骨缺失等；
- •3.有神经电生理检查、多模态核磁共振扫描等相关检查禁忌症，包括幽闭恐惧症等明确精神病史、严重颅脑损伤病史、酒精 / 药物依赖病史、正在口服某些 影响大脑功能药物如阿司匹林 / 抗组胺药等；
- •4.伴随认知、语言障碍。
研究组 & 干预措施
1
重复经颅磁刺激
2
外周生物反馈电刺激
3
重复经颅磁刺激和外周生物反馈电刺激
结局指标
主要结局
面肌功能评估
电生理检测
多模态核磁影像检查
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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