ChiCTR2200057805尚未招募早期 1 期
外周磁刺激对面瘫患者的疗效研究与机制探索
国家重点研发计划，国家创新基金等1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2022年3月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血流灌注量
研究概览
简要总结
研究外周磁刺激对面部肌电信号、血流灌注量及脑功能的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •经头颅计算机断层成像（CT）或磁共振（MRI）检查证实的首次脑梗塞 / 脑出血患者（诊断符合中华医学会神经病学分会脑血管病学组制定的《中国各类主要脑血管病诊断要点 2019》共识）；
- •认知较好，对答流利，能执行指令；
- •年龄 18～80 岁，小学或以上文化程度；
- •自愿参与本研究，并签署知情同意书；
- •入组时处于发病时间在 14 天到 6 个月内；
- •症状符合脑卒中后中枢性面瘫患者表现，如单侧眼裂以下面部运动功能障碍。
排除标准
- •既往有脑外伤、癫痫、酒精或药物依赖史以及其他可能影响脑功能与结构的疾病；
- •患有阿尔茨海默病、帕金森病等影响康复评价的疾病；
- •恶性肿瘤、出血倾向、活动性结核、严重心肺功能不全等不能耐受者；
- •实验前 2 周内面部出现创伤、软组织挫伤者；
- •近一周内单侧面部疼痛者或拔牙、牙齿矫正；
- •治疗部位 30 厘米内有金属异物存在，如人工耳蜗、内置脉冲发生器、动脉瘤夹、支架等；
- •同期参加其他面部康复临床试验或其他中枢性干预（如经颅磁刺激、经颅直流电）的患者；
- •严重或最近有心脏病发作；
- •既往在身体任何部位进行过外周磁刺激治疗。
研究组 & 干预措施
健康对照
外周磁刺激
脑卒中无面瘫组
外周磁刺激
脑卒中面瘫组
外周磁刺激
结局指标
主要结局
血流灌注量
次要结局
- Sunnybrook 面神经分级量表
- House-Brackmann 面神经功能量表
- 脑电
- 近红外
- 面神经临床评估量表
研究者
研究点 (1)
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