ChiCTR2100052759进行中(未招募)早期 1 期
cTBS 治疗精神分裂症幻听
宁波市医学科技计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年11月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阳性与阴性症状量表
研究概览
简要总结
探索连续性θ爆发式刺激(cTBS)新模式治疗幻听的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.精神分裂症(SZ)患者临床精神科医生进行评估,符合 ICD-10(ICD)的诊断标准;
- •2.受试者年龄 18-50 岁,当前接受两种及以上的抗精神药 物治疗且幻听症状持续存在;
- •3.每天出现的频率大于 5 次;
- •4.脑内无任何金属,既往无癫痫病 史,能配合各项实验检查;
- •5.签订了知情同意书。
排除标准
- •1.脑部外伤或者头部手术史;
- •2.安装了心脏起搏器者,受试者佩戴耳内助听器;
- •3.合并有其他精神疾病病史,如抑郁症、自闭症、发育迟滞及有既往药物滥用史,最近有自杀倾向等。
研究组 & 干预措施
试验组
连续性θ爆发式刺激
对照组
假刺激连续性θ爆发式刺激
结局指标
主要结局
阳性与阴性症状量表
幻听量表
脑诱发及事件相关电位
功能近红外成像
次要结局
- 副反应量表
- 重复性成套神经心理状态测验
研究者
研究点 (1)
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