ChiCTR1900024405进行中(未招募)早期 1 期
间断爆发模式经颅磁刺激应用于甲基苯丙胺成瘾患者的干预研究
上海市精神卫生中心和戒毒所4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2019年7月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 临床指标
研究概览
简要总结
研究间断 theta 短阵快速脉冲模式经颅磁刺激作为更有效的物质成瘾的治疗方法,通过比较在不同脑区施加刺激的治疗组与伪刺激组的疗效在基线、治疗结束后一周,治疗结束后一个月的临床指标、神经心理指标、脑电指标、生理指标的差异显著性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 符合 DSM-5 中物质成瘾诊断标准;
- •(2) 年龄在 18-60 周岁;
- •(3) 初中以上文化程度;
- •(4) 愿意参加本研究,签署知情同意书。
- •(5) 药物滥用时间超过一年,使用频率大于 1 周 1 次,月使用量大于 1 克;
排除标准
- •(1) 有经颅磁(TMS)治疗禁忌症,如头颅外伤,癫痫病史,体内有金属植入物者等;
- •(2) 患有物质相关及成瘾障碍之外的其他精神疾病;
- •(3) 严重躯体疾病或重大器官疾病;
- •(4) 智力受损(IQ<90);
- •(5) 近期曾接受药物治疗;
- •(6) 近 6 个月曾接受心理治疗以及 TMS 治疗。
研究组 & 干预措施
Group1
左侧背外侧前额叶 iTBS 刺激
Group2
TBS 伪刺激组
结局指标
主要结局
临床指标
脑电指标
脑成像指标
复发
副反应
生理指标(如血液、粪便等)
次要结局
- 神经心理指标(如抑郁、焦虑、睡眠等)
研究者
研究点 (4)
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