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临床试验/ChiCTR2000031470
ChiCTR2000031470进行中(未招募)早期 1 期

单侧和双侧前额叶皮层经颅磁刺激作用于甲基苯丙胺成瘾者的皮层功能变化的干预研究:一项多中心随机双盲的试验

上海市精神卫生中心研究经费和戒毒所2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2020年4月3日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
150
试验地点
2
主要终点
临床指标

研究概览

简要总结

研究背外侧前额叶经颅磁刺激作为更有效的甲基苯丙胺成瘾的治疗方法,通过比较在单侧、双侧和控制脑区施加刺激的治疗组与控制刺激组的疗效在基线、治疗中途一周、治疗结束后、治疗结束后一个月、治疗结束后二个月、治疗结束后三个月的临床指标、神经心理指标、脑电指标、生理指标和副反应的差异显著性。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
双盲

入排标准

年龄范围
18 至 60(—)
性别
All

入选标准

  • (1) 符合 DSM-5 中物质成瘾诊断标准;
  • (2) 年龄在 18-60 周岁;
  • (3) 初中以上文化程度;
  • (4) 愿意参加本研究,签署知情同意书。
  • (5) 药物滥用时间超过一年,使用频率大于 1 周 1 次,月使用量大于 1 克。

排除标准

  • (1) 有经颅磁(TMS)治疗禁忌症,如头颅外伤,癫痫病史,体内有金属植入物者等;
  • (2) 患有物质相关及成瘾障碍之外的其他精神疾病;
  • (3) 严重躯体疾病或重大器官疾病;
  • (4) 智力受损(IQ<90);
  • (5) 近期曾接受药物治疗;
  • (6) 近 6 个月曾接受心理治疗以及 TMS 治疗。

研究组 & 干预措施

Group 1

左侧背外侧前额叶经颅磁刺激组

Group 2

右侧背外侧前额叶+左侧背外侧前额叶经颅磁刺激组

Group 3

头顶经颅磁刺激组

结局指标

主要结局

临床指标

渴求

脑电指标

复发

认知行为任务指标

神经心理学指标

次要结局

  • 副反应

研究者

发起方
上海市精神卫生中心研究经费和戒毒所

研究点 (2)

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