ChiCTR2300072611招募中Unknown
全麻下右美托咪定联合利多卡因表麻对扁桃体腺样体切除术患儿苏醒期躁动及术后疼痛的影响
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心率
研究概览
简要总结
了解利多卡因联合右美托咪定表面麻醉对接受扁桃体腺样体切除术的患儿其术中疼痛及躁动程度的影响
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲：研究者（麻醉医生）和患者均不知道分组
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）将择期接受低温等离子双侧扁桃体切除联合腺样体消融术的患儿；（2）年龄 4-12 岁，男女患儿均可，且美国麻醉医师协会(American Society)病情分级身体状况为 I 级；（3）监护人签署知情同意书
排除标准
- •（1）精神认知异常；（2）对研究药物有明确过敏史；（3）BMI>24kg/㎡；（4）严重窦性心动过缓；（5）术前严重躁动或焦虑的患儿；（6）体重超 95%或低于 5%的同龄人；（7）其家属拒绝参与该临床试验的患儿。
研究组 & 干预措施
生理盐水组
利多卡因组
右美托咪定组
右美托咪定联合利多卡因组
结局指标
主要结局
心率
时间窗: 入室时、手术开始、手术结束、拔管后 5min、拔管后 10min、拔管后 20min
改良 FLACC 评分
时间窗: 拔管后 5min、拔管后 10min、拔管后 20min,术后 1h 、术后 6h
儿童麻醉苏醒期躁动评分量表
时间窗: 拔管后 5min、拔管后 10min、拔管后 20min
次要结局
- 出血量
- 术中丙泊酚用量
- 术中瑞芬太尼用量
- 拔管时间
- PACU 停留时间
- 围术期窦缓发生率
- 术后 24h 恶心、呕吐发生率
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
暂停
Unknown
Withdraw due to unreliable data 右美托咪定联合罗哌卡因局部浸润麻醉减轻小儿扁桃体切除术后疼痛及减少术后躁动发生ChiCTR1800020350120
Unknown
不适用
静脉输注不同剂量右美托咪定用于小儿扁桃体和腺样体切除术的术前用药效果比较ChiCTR-OPD-17013632温州市公益性科技计划项目75
Unknown
不适用
右美托咪定滴鼻改善儿童扁桃体全切后的急性躁动和术后不良行为改变的临床有效性研究ChiCTR2200064539福建中医药大学校管临床专项（XB2022184）60
尚未招募
4 期
不同剂量的右美托咪定联合艾司氯胺酮滴鼻用于学龄前儿童术前镇静的效果比较ChiCTR2300071974
Unknown
不适用
地佐辛对小儿七氟醚全麻苏醒期躁动的影响ChiCTR-TRC-13003753自筹120