ChiCTR2200064539尚未招募早期 1 期
右美托咪定滴鼻改善儿童扁桃体全切后的急性躁动和术后不良行为改变的临床研究
福建中医药大学校管临床专项（XB2022184）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年10月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- PAED 评分
研究概览
简要总结
评价右美托咪定滴鼻改善七氟烷全麻下儿童扁桃体全切后的急性躁动和术后不良行为改变的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 在研究设计和实施中，麻醉实施者、数据收集者、统计分析者和研究设计者为不同的人员，切无任何信息交流，并且对此研究分配保持盲法。患者均处于麻醉状态，也不会意识到他们将接受的是哪种解决方案。此外，在手术后对分配给患者的研究方案保持盲视。调查人员进行的调查问卷将不知道给病人的治疗。
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 5（—）
- 性别
- All
入选标准
- •仅行扁桃体全切术的患儿，年龄 4-5 周岁，ASA 分级 I–II 级。
排除标准
- •罗哌卡因过敏者、最近 1 个月有麻醉史、有服用镇静类药物史的儿童、自闭症儿童、多动症儿童或经精神科医生诊断有其他心理障碍的儿童。
研究组 & 干预措施
1 组
右美 0.05ml/kg(40ug/ml)滴鼻
2 组
生理盐水 0.05ml/kg 滴鼻
结局指标
主要结局
PAED 评分
出院后行为问卷
家长术后疼痛测量
次要结局
- 心率
- 平均动脉压
- 脉搏氧饱和度
- 改良的耶鲁术前焦虑量表
- 恶心
- 呕吐
- 出血
研究者
研究点 (1)
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