ChiCTR2400094960进行中（未招募）不适用
自控式防狭窄水囊预防 ESD 术后食管狭窄：一项多中心随机对照研究
上海市东方医院3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 食管狭窄发生率
研究概览
简要总结
该项目的总体目标是建立预防 ESD 术后食管狭窄的自控式水囊系统，并与支架治疗进行对比，有望取得比既往方法更优的疗效，最终解决 ESD 术后食管狭窄这一长期以来困扰食管内镜微创治疗技术推广的瓶颈和难题，取得较好的经济学和社会学效益。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲法，施盲对象为患者
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2）男女不限，年龄 18-75 周岁；
- •3）食管病变范围超过 2/3 周以上，拟施行食管 ESD 的患者；
- •4）术前病理证实为早期食管癌；
- •5）计划在本院长期复诊的患者。
排除标准
- •1）小于 18 岁或大于 75 周岁
- •2）心肺功能不全不能耐受全身麻醉患者；
- •3）出凝血功能异常患者；
- •5）免疫功能不全的患者；
- •6）激素使用禁忌症患者：活动期消化性溃疡，骨折、创伤修复期，严重高血压、糖尿病，未控制的严重感染，肾上腺皮质功能亢进等；
- •7）无法签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
食管狭窄发生率
次要结局
- 治疗相关不良反应事件发生率
- 狭窄程度
- 内镜下球囊扩张次数
研究者
研究点 (3)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
激素注射策略预防全环周食管黏膜切除术后食管狭窄的多中心随机对照研究ChiCTR2400090469自筹经费
Unknown
不适用
自体食管黏膜移植预防浅表食管癌 ESD 术后狭窄的有效性研究ChiCTR2000040119温州医科大学附属浙江省台州医院60
Unknown
不适用
激素注射策略预防全环周食管黏膜切除术后食管狭窄的疗效评价研究ChiCTR2400085095自筹经费
Unknown
不适用
内镜下纵行切开联合局部注射激素序贯性治疗复杂食管狭窄的前瞻性随机对照研究ChiCTR2400081526首都临床特色诊疗技术研究及转化应用
Unknown
不适用
自助式球囊预防大面积食管早癌内镜黏膜下剥离术后狭窄ChiCTR1800014373中国博士科学后基金10