ChiCTR2400094222进行中（未招募）不适用
布南色林对难治性精神分裂症的疗效和安全性的临床观察
研究生课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阳性与阴性症状量表得分
研究概览
简要总结
研究临床上使用布南色林对难治性精神分裂症的疗效和安全性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合难治性精神分裂症的诊断标准；
- •2.年龄在 18-60 岁，男女不限；
- •3.近 3 个月无妊娠计划且采取有效避孕措施；
- •4.能阅读并理解汉字，能配合完成本研究中的各项测验；
- •5.患者本人及其家属或监护人对本研究知情同意，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.患有心、肝、肾及中枢神经系统等严重躯体疾病；
- •2.目前有药物滥用（近 3 个月内）或有物质依赖的患者；
- •3.对研究药物过敏或不能口服药物的患者；
- •4.妊娠或哺乳期患者；
- •5.目前正在参加其他相关研究者；
- •6.最近 2 个月内经过 MECT 治疗者。
研究组 & 干预措施
布南色林组
氨磺必利组
结局指标
主要结局
阳性与阴性症状量表得分
次要结局
- 临床总体印象量表得分
- 个人和社会功能量表得分
- 不良事件量表得分
- 霍普金斯词汇学习测试得分
- Stroop 色词干扰测试得分
- 连线测试得分
- 数字广度测试得分
- 数字-符号转换测试得分
研究者
研究点 (1)
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