CTR20130260CompletedPhase 1
耐受性、药代动力学试验研究
Not provided1 site in 1 countryStarted: September 22, 2013
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 1
- Status
- Completed
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 在剂量递增过程中出现重度不良反应或严重不良反应（危及生命或明显影响受试者正常工作、学习和生活等），虽未达到最大剂量，应终止试验；
Study Overview
Brief Summary
No summary available.
Detailed Description
观察奈西立肽静脉给药后健康受试者的耐受性和安全性，并根据临床药代动力学研究，制定本品的Ⅱ期临床试验给药方案，提供安全的推荐剂量。
Study Design
- Study Type
- 安全性
- Allocation
- 随机化
- Intervention Model
- 平行分组
- Masking
- 开放
Eligibility Criteria
- Ages
- 19岁(最小年龄) to 45岁(最大年龄) (—)
- Sex
- All
- Accepts Healthy Volunteers
- Yes
Inclusion Criteria
- •年龄 19—45 岁，性别不限；
Exclusion Criteria
- •体检不符合上述受试者健康标准者；
Outcomes
Primary Outcomes
在剂量递增过程中出现重度不良反应或严重不良反应（危及生命或明显影响受试者正常工作、学习和生活等），虽未达到最大剂量，应终止试验；
Time Frame: N/A
Secondary Outcomes
- N/A(N/A)
Investigators
Study Sites (1)
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