ChiCTR2200058350进行中（未招募）早期 1 期
rTMS 联合肌电驱动的神经肌肉电刺激机器人训练促进脑卒中患者上肢功能重建的机制研究
陕西省自然科学基金 (NO.2022JM-482)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2022年4月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 重复经颅磁刺激
研究概览
简要总结
1.探索 rTMS 联合肌电驱动的 NMES-机器人训练系统对脑卒中患者上肢功能的临床量表的康复效果。 2.采集 TMS 运动诱发电位、肌肉电阻抗和超声信号等信息，探究干预后的中枢大脑皮质兴奋性变化和外周肌肉形态特性变化的康复机制。 3.通过 TMS 产生运动诱发电位与外周测量的生物力学参数作相关性分析，探究中枢兴奋 / 抑制再平衡对于外周的作用影响机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄为 18-75 岁；
- •2.单侧脑卒中，符合全国第四届脑血管病学术会议修订的《各类脑血管病的诊断要点》（1996 年）中诊断标准的脑血管病患者，均经头颅 CT 或 MRI 扫描证实；
- •3.病程为恢复期大于 3 个月；
- •4.没有视觉障碍和认知障碍，可以按照指示进行训练；
- •5.腕关节活动度 45°-60°，肘关节活动范围 30°-180°；
- •6.MAS 痉挛评分肘关节、腕关节及手指均小于 3 分；
- •7.上肢功能评估 FMA 评分为中重度；
- •8.上肢目标肌肉有可检测的 EMG 信号(大于基础值 3 倍标准差)；
- •9.认知功能评估 MMSE 大于 21 分。
排除标准
- •1.心、肺、肝、肾等重要器官功能障碍，生命体征不平稳；
- •4.患肢明显疼痛无法进行训练；
- •6.颅内有金属植入物、颅骨不完整；
研究组 & 干预措施
对照组
伪刺激+EMG 驱动的多关节 NMES-机器人训练
试验组
rTMS 联合肌电驱动的 NMES-机器人训练
结局指标
主要结局
重复经颅磁刺激
B 型超声测量
肌肉电阻抗
次要结局
- 上肢动作研究量表
- Fugl-Meyer 评定量表
- 改良的 Ashworth 量表评定
研究者
研究点 (1)
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