Effekten af lavdosis væksthormonbehandling hos HIV positive patienter i højaktiv antiretroviral behandling (HAART)

Conditions: HIV infection

Registration Number: EUCTR2004-001518-15-DK

Lead Sponsor: Hvidovre Hospital

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: ot Recruiting

Sex: Male

Target Recruitment: 60

Inclusion Criteria

Inklusionskriterier
1.HIV-positive vurderet ved positivt HIV-1 antistof
2.Kaukasisk race vurderet ved klinisk undersøgelse
3.Mandligt køn
4.Alder mellem 21 og 60 år vurderet ud fra inklusionstidspunktet
5.I HAART behandling > 12 mdr vurderet ud fra journaloplysninger
6.Effektiv HAART-behandling vurderet ved HIV-RNA mindre end 1000 kopier/ml, CD4-celletal>200, vurderet ud fra screeningsprøver
7.Normal thyreoidea funktion vurderet ved TSH
8.Faste plasmaglucose < 6,1 mM. Hvis faste plasma-glucose > 6.1 mM og < 7.0 mM inkluderes patienten hvis to efterfølgende målinger med 1 uges interval er < 6.1 mM. Hvis én af disse er > 6.1 mM kan patienten altså ikke inkluderes.
9.Stabil vægt(< +/- 4 kg seneste 4 mdr) vurderet ved spørgsmål

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Eklusionskriterier
1.BMI > 28 kg/m2, og BMI < 18,5 kg/m2, vurderet ud fra højde og vægt på inklusionstidspunktet
2.Wasting eller AIDS definerende sygdom
3.Andre alvorlige kroniske sygdomme, som vurderet af investigator
4.Cancer, tidligere transplantation, med undtagelse af basocellulært carcinom
5.Tidligere AMI, vurderet ud fra journaloplysninger og spørgsmål
6.Diabetes mellitus, vurderet ud fra spørgsmål og faste plasmaglucose > 7.0 mM
7.Behandling med systemisk steroid, kønshormon, væksthormon eller immunmodulerende terapi
8.Behandling med lipidsænkende eller antidiabetiske lægemidler nu eller de sidste 3 mdr vurderet ud fra journal
9.Misbrug af narkotika eller alkohol vurderet ud fra spørgsmål
10.Betydende psykiatriske sygdomme
11.Kendt allergi over for indholdsstoffer i hormonpræparaterne, vurderet ud fra spørgsmål