ChiCTR2300069392Not yet recruitingEarly Phase 1
持续性爆发模式（cTBS）治疗抑郁症的大脑皮层可塑性机制及疗效预测研究
宁波市自然科学基金1 site in 1 countryStarted: December 1, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 汉密尔顿抑郁量表评分
Study Overview
Brief Summary
1.通过横断面比较抑郁症患者和健康对照组在大脑皮层反应性、局部兴奋和抑制、振荡活动、有效连接上存在的差异，提取抑郁症的生物学标志； 2.基于 TMS-EEG 同步联合技术，揭示 TMS 干预前后效应对抑郁症患者大脑皮层反应性、局部兴奋和抑制、振荡活动、有效连接的影响，为 cTBS 治疗效果提供最有可能的预测指标，为精准治疗提供支持。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 病例对照研究
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.符合合疾病和有关健康问题的国际统计分类第 10 次修订本(International Classification of Diseases,ICD-10)抑郁症的诊断标准；
- •3.年龄在 18-65 周岁，男女不限；
- •4.愿意参加本研究，签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •伴严重躯体疾病、感染性疾病及免疫系统疾病患者；
- •伴严重神经系统疾病、精神发育迟滞或脑器质性疾病的患者；
- •近 3 个月内接受电休克治疗者；
- •经评测不适合接受 rTMS 或 tDCS 治疗，以及无法完成相关指标采集者。
Arms & Interventions
cTBS 组
cTBS 伪刺激组
健康对照组
Outcomes
Primary Outcomes
汉密尔顿抑郁量表评分
Time Frame: 基线，治疗后
汉密尔顿焦虑量表评分
Time Frame: 基线，治疗后
匹兹堡睡眠质量指数评分
Time Frame: 基线，治疗后
临床疗效总评量表（CGI）
Time Frame: 基线，治疗后
经颅磁刺激联合脑电采集系统
Time Frame: 基线，治疗后
近红外功能成像系统
Time Frame: 基线，治疗后
静息态脑电
Time Frame: 基线，治疗后
任务态脑电
Time Frame: 基线，治疗后
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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