ChiCTR1900025374进行中（未招募）2 期
小剂量地西他滨联合 BCL-2 抑制剂用于急性髓细胞白血病异基因造血干细胞移植后维持治疗：一项非随机，开放标签，Ⅱ期临床试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2019年8月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨髓缓解状态
研究概览
简要总结
评估以地西他滨（DAC）联合 Venetoclax 维持治疗急性髓系白血病行异基因造血干细胞移植后的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-70 岁之间，男、女不限；
- •2.高危 AML 行异体移植一月后；
- •3.高危 AML 移植后未复发；
- •4.ECOG 体能状况评分 0~2 分。
- •5.有能力理解并愿意签署本试验知情同意书。
排除标准
- •合并未控制的心衰、不稳定心绞痛、心律失常或精神疾病的患者；
- •3 期及以上的慢性肾病患者；
- •移植后继发植入不良或者血三系不符合 WBC:>2.0*10^9/L,ANC>0.5*10^9/L,HBG>90g/L,PLT>20*10^9/L；
研究组 & 干预措施
治疗组
地西他滨联合 Venetoclax
结局指标
主要结局
骨髓缓解状态
血液学缓解
无事件存活期
总存活期
早期死亡率
次要结局
- T 细胞亚群
研究者
研究点 (1)
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