ChiCTR2200061272尚未招募回顾性研究
0.01%硫酸阿托品滴眼液应用于中国儿童青少年近视人群的安全性真实世界研究
沈阳兴齐眼科医院有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10,000 人开始时间: 2022年6月6日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 10,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 不良反应发生率
研究概览
简要总结
评价 0.01%硫酸阿托品滴眼液应用于中国儿童青少年近视人群在真实世界的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 15（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄为 6 至 15 周岁（包括临界值）的儿童青少年人群，性别不限；
- •任意眼屈光度在-0.5D~ -4.0D 之间，临床主要诊断为近视；
- •于沈阳兴齐眼科医院购买并使用 0.01%硫酸阿托品滴眼液，末次购药时间范围为 2022 年 5 月 1 日至 2022 年 5 月 31 日。
排除标准
- •患者或其监护人拒绝参与该研究 / 拒绝接受随访；
- •随访时已停药一个月及以上。
研究组 & 干预措施
2 组
干预措施: 2 组
1 组
干预措施: 1 组
结局指标
主要结局
不良反应发生率
次要结局
- 调节功能
- 眼底
- 眼压
- 晶状体
- 瞳孔直径
- 用药时长
- 停药原因
- 身高
- 体重
- 合并症
- 合并用药
- 合并近视治疗
- 电生理
- 各系统器官不良反应发生率
研究者
研究点 (1)
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