ChiCTR2200060968尚未招募不适用
精准膳食管理对桥本氏甲状腺炎患者的影响
浙江省自然科学基金-杰出青年基金，LR20H260001，TRPC3 在非酒精性脂肪性肝炎病理过程中的作用及机制研究1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年6月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPO-Ab）
研究概览
简要总结
通过 3 个月的随机对照试验，探究精准膳食管理增强患者的免疫功能，降低 TPOAb 和 TgAb 水平，改善临床症状，提高生活质量和促进健康的效果，为 HT 的健康促进提供人群证据和策略。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18 至 65 周岁；
- •2.理解并自愿签署知情同意书；
- •3.符合桥本氏甲状腺炎临床诊断标准：凡甲状腺出现弥漫性肿大，特别是伴峡部椎体叶肿大无论甲功是否改变，都应怀疑为桥本氏甲状腺炎，如果血清 TPOAb 和 TGAb 显著增高，诊断既可成立。
排除标准
- •1.存在甲状腺外伤或手术治疗史；
- •2.近期存在影响甲状腺功能药物服用史者；
- •3.伴有其他自身免疫性疾病：系统性红斑狼疮、类风湿关节炎等；
- •4.合并严重心脑血管疾病、肾功能不全、甲状腺机能亢进症及其他内分泌疾病；
- •5.妊娠和哺乳期妇女；
- •6.一年内参与其他人群干预研究或中途将接受其他非本研究组治疗。
研究组 & 干预措施
精准膳食管理组
根据志愿者具体情况计算基础代谢能量消耗，限定基础代谢能量消耗为干预组每日总能量消耗，制定专属食谱，一次性发放七天食谱，志愿者对照食谱进行饮食。
对照组
健康宣教
结局指标
主要结局
抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPO-Ab）
抗甲状腺球蛋白抗体(Tg-Ab)
三碘甲状腺原氨酸（T3）
甲状腺素（T4）
游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）
游离甲状腺素（FT4）
促甲状腺素（TSH）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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