ChiCTR2200063440进行中(未招募)早期 1 期
改良太极功法对恢复期脑梗死患者平衡及下肢运动功能障碍的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2022年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 下肢运动相关肌肉 sEMG 评估
研究概览
简要总结
本研究旨在探究改良太极功法干预脑梗死恢复期患者下肢运动及平衡障碍的临床疗效。通过对恢复期病人进行 3 周的改良太极功法干预,使用足底压力测试、sEMG、功能量表等,通过治疗前后自身进行对比,改良太极拳组与运动再学习组对比,对比改良太极功法疗效来探究对脑卒中恢复期患者下肢运动功能及平衡功能的影响。为脑卒中下肢运动及平衡功能障碍患者提供更有效的康复评定和治疗方法
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 75(—)
- 性别
- Male
入选标准
- •1.所有病人均符合《中国各类主要脑血管病诊断要点 2019》中的诊断标准,并经 CT或MRI检查证实,且为皮质下脑梗死恢复期患者;
- •2.初次发病,首次发病,年龄 35~65 岁,单侧肢体瘫患;
- •3.病程 2 周-6 个月;
- •4.无任何辅助的情况下,可站立 5 分钟以上,独立步行 6 米以上;
- •5.简易智能精神状态检查量表(MMSE)评分>24 分;
- •6.患侧下肢 Brunnstrom 分期Ⅳ~Ⅴ期;改良 Ashworth 痉挛评定量表 0 级(1C);
排除标准
- •1.急性脑血栓、偏侧忽略者;
- •2.既往痴呆或精神病史,视听力、理解障碍者,或合并严重心、肺、肝、肾器官疾病、各种恶性肿瘤及其他运动禁忌症者;
- •3.有练习太极拳经验者;
- •4.非脑卒中导致的运动功能障碍者;
- •5.有金属设备植入或其他原因无法进行核磁及表面肌电信号检测者;
- •6.其他功能障碍导致无法完成训练或依从性差,无法配合者;
- •7.正在参加影响本研究结果的其它研究试验者
研究组 & 干预措施
运动再学习组
常规康复训练加运动再学习训练
改良太极拳组
常规康复训练加改良太极拳训练
结局指标
主要结局
下肢运动相关肌肉 sEMG 评估
时间窗: 治疗前、治疗后、治疗后一个月
睁眼与闭眼状态下足底压力参数评估
时间窗: 治疗前、治疗后、治疗后一个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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