ChiCTR1900021786进行中（未招募）不适用
重组人血管内皮抑制素（恩度）联合 GP 方案化疗治疗局部晚期及晚期肺鳞癌的有效性及安全性的回顾性临床研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年3月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 客观缓解率
研究概览
简要总结
探索对比重组人血管内皮抑制素（恩度）联合 GP 方案化疗治疗局部晚期及晚期肺鳞癌的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 max（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经组织病理学或细胞病理学证实为肺鳞癌；
- •符合 AJCC(2010 年第 7 版）肺癌分期标准中 IIIB-IV 期；
- •既往未接受过抗肿瘤药物治疗，或既往只接受过针对非转移性肿瘤的辅助或新辅助化疗，但至研究治疗开始时已经结束 6 个月以上；
- •可测量病灶(必须具有至少一个根据 RECIST 1.1 版标准判断的可评价病灶，即最长径至少 10mm)；
- •血液学，肝肾功能及心肺功能充分接受化疗；
- •遵循研究要求和后续随访，临床资料完整。
排除标准
- •治疗或随访期间发现与治疗无关的第二原发肿瘤；
- •随访期间发生的与试验因素无关的死亡。
研究组 & 干预措施
试验组
恩度联合 GP 方案化疗
对照组
GP 方案化疗
结局指标
主要结局
客观缓解率
无进展生存期
次要结局
- 总生存期
- 毒性反应及可逆性
研究者
研究点 (1)
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