ChiCTR1900021786Active, not recruitingNot Applicable
重组人血管内皮抑制素（恩度）联合 GP 方案化疗治疗局部晚期及晚期肺鳞癌的有效性及安全性的回顾性临床研究
自筹经费1 site in 1 country200 target enrollmentStarted: March 11, 2019Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 200
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 客观缓解率
Study Overview
Brief Summary
探索对比重组人血管内皮抑制素（恩度）联合 GP 方案化疗治疗局部晚期及晚期肺鳞癌的有效性及安全性。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 非随机对照试验
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to max (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •经组织病理学或细胞病理学证实为肺鳞癌；
- •符合 AJCC(2010 年第 7 版）肺癌分期标准中 IIIB-IV 期；
- •既往未接受过抗肿瘤药物治疗，或既往只接受过针对非转移性肿瘤的辅助或新辅助化疗，但至研究治疗开始时已经结束 6 个月以上；
- •可测量病灶(必须具有至少一个根据 RECIST 1.1 版标准判断的可评价病灶，即最长径至少 10mm)；
- •血液学，肝肾功能及心肺功能充分接受化疗；
- •遵循研究要求和后续随访，临床资料完整。
Exclusion Criteria
- •治疗或随访期间发现与治疗无关的第二原发肿瘤；
- •随访期间发生的与试验因素无关的死亡。
Arms & Interventions
试验组
恩度联合 GP 方案化疗
对照组
GP 方案化疗
Outcomes
Primary Outcomes
客观缓解率
无进展生存期
Secondary Outcomes
- 总生存期
- 毒性反应及可逆性
Investigators
Study Sites (1)
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