ChiCTR1800016834进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
症状性骨质疏松性椎体压缩骨折的临床特征与诊断策略
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2016年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 灵敏度
研究概览
简要总结
1.明确疼痛性骨质疏松性椎体压缩骨折特征性的症状与体征; 2.探究疼痛性 OVCFs 症状部位、体征部位与骨折部位之间的对应关系; 3.评价翻身-起卧实验拟诊 OVCFs 的准确度、灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值; 4.提出可供初诊医师参考的拟诊 OVCFs 的处置流程。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 本研究系真实世界观察性研究，在正常医疗活动中开展研究，未对测试者及受试者设盲。阅片缓解要求三位高年资脊柱外科医师独立盲法阅片，另邀请一位进行独立数据分析。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •主诉背痛的绝经后女性、＞50 岁的女性及≧60 岁男性;
- •糖皮质激素使用≧3 月的背痛人群。
排除标准
- •有明确的高能量外伤史，如车祸及高坠伤;
- •明确脊柱感染或肿瘤、椎体骨折者;
- •认知及心理疾患不能合作者、沟通有障碍患者;
- •内置物不能配合 MRI 检查者或未完成 MRI 者。
结局指标
主要结局
灵敏度
特异度
准确度
阳性预测值
阴性预测值
曲线下面积
分割点
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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